第一章 临床诊断试剂产业化现状1
1．1 我国诊断试剂发展现状1
1．2 我国诊断试剂市场前景1
1．3 我国诊断试剂市场规模2
1．4 我国诊断试剂生产企业3
1．5 我国诊断试剂产业对策分析6
1．5．1我国诊断试剂市场发展特点6
1．5．2我国诊断试剂面临挑战与机遇6
1．5．32007～2008年我国诊断试剂发展方向8
第二章 临床诊断试剂的研发现状12
2．2．1医学检验与临床诊断试剂的发展12
2．2．2临床诊断试剂主要产品12
2．2．1．1生化试剂12
2．2．1．2免疫试剂13
2．2．1．3分子诊断试剂16
2．2．1．4其他试剂市场18
第三章 中国诊断试剂市场20
3．1 中国诊断试剂生产能力分析20
3．1．1生产企业20
3．1．2市场规模20
3．1．3研发情况21
3．2 细分市场25
3．3 市场容量27
3．4 医院渠道分析29
3．4．1医疗机构药品集中采购政策及模式分析39
3．4．2医院对诊断试剂的采购及管理42
第四章 诊断试剂热点细分市场46
4．1 心血管诊断试剂54
4．1．1心血管疾病背景及原因54
4．1．2营养与心血管病的关系56
4．1．3心血管诊断的基因革命58
4．1．4心血管疾病的发病情况59
4．1．5心血管疾病防治新阶段60
4．1．6心血管疾病防治新模式63
4．1．7心血管病标志物检测试剂市场65
4．2 性病系列诊断试剂66
4．2．1中国艾滋病发病情况66
4．2．2抗艾滋病药物市场分析70
4．2．2．1国际抗艾滋病药物市场概况70
4．2．2．2我国抗艾滋病药物临床使用情况71
4．2．2性病发病率与发病情况分析76
4．2．3性病检测试剂市场容量78
4．3 肝炎系列诊断试剂80
4．3．1中国肝炎发病情况81
4．3．2中国肝炎标志物检测试剂市场88
4．4 肿瘤标志物检测试剂89
4．4．1肿瘤标志物及临床应用89
4．4．1．1常见的肿瘤标志物89
4．4．1．2各种肿瘤标志物的临床应用90
4．4．1．3肿瘤发病率与发病情况95
4．4．1．4癌症诊断及治疗的未来方向96
4．5 SARS与诊断试剂研发98
4．6 HTLV市场与研发分析99
4．6．1HTLV简介99
4．6．2 HTLV检测在国外的应用100
4．6．3万泰公司HTLV检测试剂100
第五章 中国诊断试剂进出口分析102
第六章 诊断试剂的生产企业分析105
6．1 国际优势企业105
6．1．1罗氏集团105
6．1．1．1集团简介105
6．1．1．2经营状况107
6．1．1．2战略动态111
6．1．1．2．1罗氏把我国列入临床研究开发国家111
6．1．1．2．2罗氏公司开发肿瘤药物的情况111
6．1．2拜耳集团112
6．1．2．1集团简介112
6．1．2．2经营状况114
6．1．2．3战略动态115
6．1．2．3．1拜耳公司日本投资计划115
6．1．2．3．2拜耳卖掉抗感染药物研发单位116
6．1．3雅培116
6．1．3．1集团简介116
6．1．3．2经营状况118
6．1．4强生122
6．1．4．1集团简介122
6．1．4．2经营状况123
6．1．4．3战略动态129
6．1．4．3．1强生在上海建研发中心129
6．1．4．3．2强生爱尔兰生物药物新厂动工129
6．1．5 辉瑞130
6．1．5．1集团简介130
6．1．5．1．2经营状况130
6．2 国内优势企业134
6．2．1复星医药134
6．2．1．1公司简介134
6．2．1．2.经营情况137
6．2．1．3战略动态140
6．2．2北京万泰生物药业有限公司141
6．2．2．1公司简介142
6．2．3上海荣盛生物技术有限公司146
6．2．4上海科华生物工程股份有限公司148
6．2．4．1 公司简介148
6．2．4．2经营情况154
6．2．5南京建成生物工程研究所159
6．2．6珠海丽珠试剂有限公司162
6．2．6．1公司简介162
6．3 合资企业170
6．3．1上海复星长征医学科学有限公司170
6．3．2华美生物工程公司171
6．4．1华鑫科技有限公司172
6．4．2毕龙—毕特博172
6．4．3大连泛邦化工技术开发有限公司173
第七章 诊断试剂的市场发展趋势174
7．1 中国国政府重视诊断试剂的发展174
7．1．1规范诊断试剂管理174
7．1．2依法审批和注册诊断试剂175
7．1．3加强诊断试剂的监督抽查176
7．1．4进出口政策176
7．2 中国诊断试剂发展前景分析177
7．2．1诊断试剂行业的盈利特性与成长性177
7．2．1．1诊断试剂行业的发展前景177
7．2．1．2诊断试剂行业的进入壁垒177
7．2．1．3基因技术对诊断试剂发展的作用177
7．2．2影响诊断试剂市场发展的因素分析178
7．2．3诊断试剂发展趋势179
7．2．42008年工业微生物测试剂产值预测180
第八章 进入诊断试剂市场的发展策略181
8．1 企业的产品对策181
8．2 企业市场竞争对策181
8．2．1兼并重组以扩大规模181
8．2．2区域总经销制182
8．2．3瞄准国际通行证GMP182
8．3 诊断试剂进入程序与投资简析183
8．3．1产品质量标准与市场准入审查183
8．3．2诊断试剂投资分析184
附录185
附录一、国家医药出口基地认定指标体系185
附录二194
第九章 全球生物技术市场197
9．1 市场前景197
9．1．1生物技术产业发展分析197
9．1．2诊断试剂市场198
9．1．3核酸试剂市场预测201
9．2 美国市场202
9．2．1生物技术公司数量规模202
9．2．2生物技术市场研发资本204
9．2．3诊断试剂市场205
9．2．4消费规模205
第十章 中国生物制药行业发展情况分析208
10．1 2007中国生物制药业运行情况208
10．1．12007中国生物制药行业运行总体情况分析208
10．1．22007中国生物制药生产企业数量变化情况分析208
10．1．32007中国生物制药生产企业经营情况分析209
10．1．42007中国生物制药生产企业资产负债情况分析209
10．1．52007国生物制药生产企业销售及费用成本情况分析209
10．1．62007中国生物制药生产企业盈利情况分析分析210
图表目录
图表 诊断试剂前10家生产厂家销售额占有率分析3
图表 国外在中国通过办事处及分销商销售的主要公司4
图表 临床生物试剂测定物13
图表 常用EIA试剂14
图表 常见胶体金试剂14
图表 常用化学发光试剂15
图表 部分主要免疫试剂的市场情况16
图表 大量需求诊断试剂的病种概述17
图表 中国诊断试剂企业数量20
图表 诊断试剂占诊断费用的比例20
图表 目前已批准上市的临床诊断试剂盒数量26
图表 临床化学占诊断试剂市场份额27
图表 家庭使用诊断剂占市场份额27
图表 目前诊断试剂占生物技术产业比重28
图表 万泰、金豪、耀华、吉比爱占全国艾滋病（HIV）检测试剂产量29
图表 万泰、金豪、耀华、吉比爱占全国丙肝（HCV）检测试剂产量29
图表 全国卫生机构总数统计31
图表 全国卫生人员总数总数统计31
图表 全国卫生行业从业人员比较图31
图表 全国卫生费用支出统计表32
图表 全国卫生总费用构成32
图表 全国医疗机构总诊疗人次数33
图表 全国医疗机构入院人数33
图表 卫生部门综合医院门急诊病人人均医疗费用/出院病人人均住院医疗费用33
图表 城镇职工参加基本医疗保险33
图表 全国孕产妇检查率、住院分娩率及婴儿死亡率比例35
图表 我国29个省（区、市）21类食品共抽查监测合格率情况35
图表 食品用产品抽检曲线图36
图表 我国卫生监督覆盖率与合格率比较36
图表 卫生监督合格率与不合格率比较37
图表 食品共抽查监测平均合格率与平均不合格率比较37
图表 酒、水产品、粮食、植物油、糕点、消毒鲜乳和保健食品抽检情况38
图表 法定报告传染病发病及死亡情况 (2005年)39
图表 2006年化学发光免疫诊断试剂价格表（肝炎类）46
图表 2006年化学发光免疫诊断试剂价格表（甲状腺功能类）46
图表 2006年化学发光免疫诊断试剂价格表（甲状腺功能类）47
图表 2006年化学发光免疫诊断试剂价格表（性腺激素类）49
图表 2006年化学发光免疫诊断试剂价格表（贫血类Anemia）50
图表 2006年化学发光免疫诊断试剂价格表（糖尿病类Diabetes）51
图表 2006年化学发光免疫诊断试剂价格表（肾上腺功能类）51
图表 2006年化学发光免疫诊断试剂价格表（心血管类）52
图表 2006年化学发光免疫诊断试剂价格表（传染病类）52
图表 2006年化学发光免疫诊断试剂价格表（药物监测类TDM）54
图表 我国市场上的主要心血管诊断试剂产品65
图表 HIV感染者中青壮年占感染者比例67
图表 HIV感染者渠道67
图表 2006年全国艾滋病发病死亡统计表68
图表 2007年1-2月全国艾滋病发病死亡统计表69
图表 我国进入医保目录的抗艾药品73
图表 2006年抽样医院抗艾药物临床使用情况74
图表 2006年抽样医院抗艾药生产厂家市场分额75
图表 1999年与1998年性病报告病例数比较76
图表 2006年全国淋病、梅毒发病死亡统计表77
图表 2007年1-2月全国淋病、梅毒发病死亡统计表78
图表 国外试剂占中国 HIV市场80
图表 万泰HIV 试剂占全国总生产量80
图表 2006年全国病毒性肝炎发病死亡统计表81
图表 2007年1-2月全国病毒性肝炎发病死亡统计表82
图表 2006年全国甲肝发病死亡统计表83
图表 2007年1-2月全国甲肝发病死亡统计表83
图表 2006年全国 乙肝发病死亡统计表84
图表 2007年1-2月全国乙肝发病死亡统计表84
图表 2006年全国丙肝发病死亡统计表85
图表 2007年1-2月全国丙肝发病死亡统计表85
图表 2006年全国戊肝发病死亡统计表86
图表 2007年1-2月全国戊肝肝发病死亡统计表87
图表 2006年全国狂犬病发病死亡统计表87
图表 2007年1-2月全国狂犬病发病死亡统计表88
图表 国内部分肝炎诊断试剂产品88
图表 常用肿瘤标志物联合检测的临床应用95
图表 2006年9月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂进出口数据统计102
图表 2006年10月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂进出口数据统计102
图表 2006年11月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂进出口数据统计102
图表 2006年12月X光检查造影剂；用于病人的诊断试剂进出口数据统计103
图表 2006年9月血型试剂进出口数据统计103
图表 2006年10月血型试剂进出口数据统计103
图表 2006年11月血型试剂进出口数据统计103
图表 2006年12月血型试剂进出口数据统计104
图表 诊断制剂(持续业务)在罗氏全部业务中的份额107
图表 2007年罗氏公司持续业务财务状况109
图表 2007年罗氏公司销售前20名产品销售状况一览109
图表 拜耳公司基本情况一览表112
图表 2007年一季度拜耳公司核心业务报表114
图表 2007年一季度拜耳公司主要产品销售情况115
图表 雅培2006年第三季度总体及各个部门的销售增长情况118
图表 2006年第三季度雅培单品种药物销售额及同比增长情况：119
图表 2006全年雅培全球销售额119
图表 2006全年雅培净利润统计119
图表 雅培公司2007年第2季度财务状况121
图表 雅培公司2007年第2季度地区销售状况121
图表 雅培公司2007年第2季度药品销售一览表 (单位：百万美元)121
图表 雅培公司2007年第2季度产品大类销售情况122
图表 2007年上半年强生获利能力分析124
图表 2007年上半年强生经营能力分析124
图表 2007年上半年强生偿债能力分析125
图表 2007年上半年强生资本结构分析125
图表 2007年上半年强生发展能力分析125
图表 2007年上半年强生现金流量分析126
图表 财富全球500强中制药企业排名126
图表 2007上半年强生公司销售额127
图表 2007上半年强生公司各地市场销售收入128
图表 2007上半年强生公司主要品种销售收入128
图表 2007年上半年辉瑞公司财务状况132
图表 2007年上半年辉瑞公司主要产品销售状况132
图表 复星医药（集团）控制医药子公司情况135
图表 复星医药（集团）子公司控制企业情况136
图表 2007年上半年复星医药获利能力分析137
图表 2007年上半年复星医药经营能力分析138
图表 2007年上半年复星医药偿债能力分析138
图表 2007年上半年复星医药资本结构分析138
图表 2007年上半年复星医药发展能力分析139
图表 2007年上半年复星医药现金流量分析139
图表 北京万泰生物药业有限公司主要产品142
图表 万泰山生物诊断试剂产品目录143
图表 北京万泰2006年前三季度HIV前五名报批量统计如下145
图表 北京万泰2006年前三季度我公司其它产品报批总量及排名146
图表 上海荣盛生物技术有限公司发展历程147
图表 科华生物发展历程148
图表 科华生物下属企业情况149
图表 科华生物产品研发历程150
图表 科华生物主要体外临床免疫试剂产品的收入情况151
图表 科华生物核酸试剂业务增长情况153
图表 2007年上半年科华生物获利能力分析155
图表 2007年上半年科华生物经营能力分析156
图表 2007年上半年科华生物偿债能力分析156
图表 2007年上半年科华生物资本结构分析156
图表 2007年上半年科华生物发展能力分析157
图表 2007年上半年科华生物现金流量分析157
图表 科华公司募集资金项目情况158
图表 南京建成生物工程研究所主要试剂产品目录160
图表 丽珠医药集团关联企业163
图表 2007年上半年丽珠试剂获利能力分析168
图表 2007年上半年丽珠试剂经营能力分析168
图表 2007年上半年丽珠试剂偿债能力分析169
图表 2007年上半年丽珠试剂资本结构分析169
图表 2007年上半年丽珠试剂发展能力分析169
图表 2007年上半年丽珠试剂现金流量分析170
图表 毕龙-毕特博主要经营项目表172
图表 全球诊断试剂使用市场细分199
图表 全球体外诊断试剂市场划分情况199
图表 世界分子诊断和细胞遗传疾病试验方法市场预测表200
图表 全球10大诊断试剂制造商201
图表 核酸试剂占全部体外诊断市场201
图表 2005年全球100大公司中的生物制药企业203
图表 美国生物技术产业市场与研发状况204
图表 美国诊断试剂市场消费规模205
图表 诊断试剂市场前5名的国家约占全球市场份额206
图表 美国FDA批准的生物技术诊断试剂数量206
图表 美国进入临床试验/早期开发阶段诊断试剂数量206
图表 目前中国生物制药市场规模情况207
图表 2007年1-8月中国生物制药行业完成产值208
图表 2007年1-8月中国生物制药生产企业数量208
图表 2007年1-8月中国生物制药行业经营指标209
图表 2007年1-8月中国生物制药行业资产负债情况209
图表 2007年1-8月中国生物制药销售收入情况209
图表 2007年1-8月中国生物制药行业生产费用情况210
图表 2007年1-8月中国生物制药行业利润税金情况210
图表 2007年1-8月中国生物制药行业产值利税率211
A004 |
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